国家级高新技术企业,中国再生医学产品及临床研究的重要科研基

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间充质干细胞疗法是目前最流行的细胞疗法,凭借着它的组织再生、抗纤维化和免疫调节功能,让干细胞技术成为近年来新兴的医疗技术并迅猛发展,对于多种疾病的干预治疗,效果显著。
2022-06-24
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简介:干细胞疗法在中国已经从临床到临床进行了数十年的积极研究,近年来,干细胞疗法的临床试验在中国蓬勃发展,因此其治疗潜力引发了巨大的热情和期待在医疗需求未得到满足的各种疾病和伤害中。但是,与其他国家和地区一样,由于干细胞疗法与其他疗法(如小分子药物和生物制剂)在来源、体内作用、临床方案和医疗准备等,2015年,原中国国家卫生和计划生育委员会(NHFPC,原名卫生部 [MOH])阐明了干细胞疗...
2022-09-29
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干细胞临床研究备案机构、项目干细胞技术一直以来被称为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些严重及难治性疾病,如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等带来了新的希望。在我国,干细胞按药品、技术管理的双轨制监管,近年来备案的干细胞临床研究项目不断增多,目前干细胞临床研究备案...
2022-09-27
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2022年9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO24603,以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”,并获得干细胞及标准领域中外专家广泛关注与高度评价。...
2022-09-26
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最近发布在《Stem Cells International》上发表了一篇题为:“The Clinical Trials of Mesenchymal Stromal Cells Therapy”的综述。文章内容主要阐述近年来全球间充质干细胞的临床试验成果。简介:一般而言,干细胞是指具有增殖、分化和自我更新能力的未分化细胞群。关于效力,干细胞属于四种类型之一,包括单能细胞、专能细胞、多能细胞...
2022-09-16
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膝骨关节炎是一种以关节软骨变性和骨质增生为特征的慢性关节病,在全世界范围内影响着数百万人的生活质量,就在不久的将来,普通市民也可以通过干细胞医疗技术治疗膝骨关节炎。日前,位于合肥高新区的安徽中盛溯源生物科技有限公司研发的“NCR100注射液”获批临床,拟开展针对膝骨关节炎的临床试验,这也是国内首款获批临床的诱导多能干细胞(iPSC)衍生的间充质干细胞(iMSC)药物。膝骨关节炎常发于中老年人...
2022-09-15
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干细胞医疗技术临床应用始于1968年,世界上第一例骨髓移植术治疗了一位重症联合免疫缺陷患者,从而开启干细胞在医学上的应用之门。 细胞产业 随着全球干细胞产业也迈入了高速发展期,当前全球已登记的干细胞相关临床试验已超过 7000余项,其中近3000 项已完成临床试验研究,并进行了数万例干细胞移植。截止2022年初,全球经批准的细胞治疗产品共33款,包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品,令人...
2022-09-14
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2022年8月31日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,由杭州易文赛生物技术有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液获批受理,受理号为CXSL2200409,拟开发用于呼吸系统疾病。在国家、地方的系列政策和奖励下,细胞药物的开发正以快速的步伐稳健推进着。目前,国内共53款干细胞新药申请获得受理。研究发现,干细胞疗法可覆盖200多种适应症,具有非常重要的临床价值。  一直以来,...
2022-09-12
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在我国,干细胞按药品、技术管理的双轨制监管。近年来,备案的干细胞临床研究项目不断增多,目前干细胞临床研究备案机构增至133家,备案项目达100个。新生儿脐带组织是间充质干细胞的理想来源。脐带间充质干细胞因其取材方便,无道德伦理争议,可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大,分泌细胞生长因子的总量也非常高,便于扩增和传代,同时又没有配型、排异等问题,适合用于临床研究和应用。目前通过国家备...
2022-09-12
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多能干细胞(PSC)的定义是它们的自我更新能力和分化成人体任何细胞表型的能力。这种可塑性为能够修复功能受损组织的疗法带来了巨大希望。然而,到目前为止,还没有基于PSC的治疗方法进入常规临床应用。自Yamanaka等人首次报告iPSC以来。在2006年中,我们发表了大量涉及临床前体外和体内的研究。以及人类首次临床研究调查ESC和iPSC用于治疗应用的可行性和安全性。迄今为止,为实现眼科疾病和神...
2022-09-06
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