国家级高新技术企业,中国再生医学产品及临床研究的重要科研基

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中科公司目前拥有5000平方米的技术研发中心一座,相关研究、中试及生产设备配套齐全(按GMP标准完成全部配套工程);截至2020年,公司员工总数为116人,其中企业管理人员16人,专业技术人员33人,其中21人获得生物工程及生物化学等专业硕士、博士学位。企业人员的平均年龄为35岁。


很快可以投入使用的实验室完全符合GMP、GLP标准,具有细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学等实验处理能力。实验室已购置流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备。这为干细胞的研究、提取、处理等操作提供了完善的设备条件。


我公司现已独立开展细胞学、微生物学、免疫学等研究,同时开展干细胞原代提取、培养、检测等科研实验,最终制作成品制剂。我们还拥有丰富的管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的经验。


中科生物自主建立的研发平台、中试工艺平台和生产平台,在人体干细胞移植临床专业诊疗、免疫细胞治疗等项目研究中相继取得了一系列重要成果,拥有自主知识产权的国家级技术专利十余项,临床实践与学习交流并举,使吉林中科在干细胞产业研发和临床应用领域始终处于业内领先水平。

中科实验室
ZHONGKE  LABORATORY
中科干细胞

中科生物实验室质量保障三要素


GMP管理

1、公司有按照国际GMP标准建造的实验室,在设施、设备、仪器、等方面达到国际标准。

有按照GMP质量管理规范的文件管理系统。

2、有完善的GMP领导组织机构、专家工作委员会和伦理工作委员会;

3、公司的各级各类技术岗位员工都经过严格的GMP培训考试考核合格后才能上岗。

法律法规
1、按照国家对干细胞研发生产及临床应用的相关规定(法规)进行研发管理。
2、按照国家“干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则”(试行、征求意见稿)

3、执行中科公司对干细胞的管理办法及各项规章制度。

品质把控

1、我们有完善的质量管理与质量控制系统
2、公司按照GMP管理要求设有QA、QC检测机构,对产品进行中间体和出厂前终端检测。


吉林中科干细胞




中科干细胞购置世界先进水平科研及生产设备,流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪、符合国际标准的GMP制药级产品生产规范和GLP百级净化实验室环境管理标准。


吉林中科干细胞

吉林中科干细胞

我们的实力
符合国际标准的制药级产品生产
中科实验室设备
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吉林中科干细胞实验室设备


|吉林中科实验室设备


购进美国Vi-CELLXR细胞存活率分析仪、流式细胞仪、ABI核酸全自动纯化工作站、实时荧光定量PCR基因扩增仪等国际最先进仪器,并对每一单位干细胞产品进行内毒素、遗传疾病、病毒等多项检测,确保安全性。


干细胞在-196°液氮罐中储藏

吉林中科干细胞实验室设备



高效净化新风系统
中央供气系统
超低温保存冰箱
生物样本库液氮罐
程序降温仪
立式自动蒸汽 压力灭菌锅
电热鼓风干燥箱
生物安全柜
二氧化碳培养箱
自吸式纯水机
流式细胞仪
全自动血液培养仪
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免疫细胞应用
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