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项目背景  终末期肝病是多种因素引起的严重肝脏损害,导致肝脏的合成功能、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍,出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性疾病、腹水等为主要表现的一组临床症候群,是临床常见的、严重危害人民群众健康的疾病。  间充质干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,近年来,国内外学者利用间充质干细胞已开展了众多的临床前及临床试验,取得了一定的效果。  解放军总医院现正在开展一项“人...
2022-08-17
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人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床研究受试者招募尊敬的女士/先生:目前,贵州医科大学附属医院内分泌科正在开展一项“人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床研究”。计划招募32名2型糖尿病患者。人脐带间充质干细胞制剂预估可能对2型糖尿病治疗有效,能在一定程度上修复胰岛B细胞功能,并降低患者胰岛素使用量。该项研究已获得国家卫生健康委员会及贵州医科大学附属医院干细胞临床研究机构伦理委员会的批准。参加...
2022-08-15
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阻碍生育的几大难题之一的宫腔粘连(intrauterine adhesion,IUA)又称Asherman综合征,当子宫内膜受到手术或炎症破坏时,子宫内膜的基底层被破坏,无法形成功能层,造成月经量减少等症状,同时也导致紧贴的子宫前后壁相互粘连,这就是宫腔粘连。从而影响子宫正常的生理功能,引起闭经、不孕、流产、胚胎停育及死胎等。一、研究目的:主要目的:评价人骨髓间充质干细胞经子宫动脉输注治疗重...
2022-08-12
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糖尿病足是糖尿病治疗的难题之一,它是由于糖尿病患者血糖控制不佳,造成局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染,溃疡和(或)深层组织破坏。据统计,我国有1.2亿糖尿病患者,15%-20%的糖尿病人会发生足溃疡或者坏疽,截肢率是非糖尿病患者的5—20倍,每年因糖尿病截肢超百万人,严重危害着糖尿病人的生活质量。2021年,徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射...
2022-07-29
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糖尿病是严重危害健康的慢性疾病,中国成人糖尿病患病人数达1.2亿人。其中7%-12%为1型糖尿病,并且还在以每年3%的速度增长。目前,1型糖尿病患者主要依赖胰岛素替代治疗,最新研究显示干细胞治疗糖尿病具有很好的疗效,在一定程度上能减轻病情,减少胰岛素用量,延缓并发症发展,改善生活质量,具有广阔应用前景。中山大学附属第三医院内分泌学科是教育部重点学科、国家临床重点专科、广东省糖尿病防治重点实验...
2022-07-29
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半月板损伤后很少出现无需治疗而自己痊愈的情况,目前半月板损伤采用的常规治疗方式主要包括物理疗法及药物治疗。物理疗法仅可以改善近期关节疼痛、肿胀及僵硬,但不能修复已经损伤的半月板,远期效果不明确。药物只能暂时性的缓解疼痛症状,也不能有效促进半月板损伤组织修复,对阻止疾病进展几乎没有作用,因此急需能促进半月板损伤修复的创新药物治疗来满足治疗需求。CAStem细胞注射液是从临床级人胚干细胞系分化而...
2022-07-29
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2022年6月13日,银丰生物集团齐鲁细胞公司联合烟台毓璜顶医院开展的两项国家卫健委备案的干细胞临床研究项目:由烟台毓璜顶医院副院长宋西成及其团队领衔负责的“人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究”、崔俊主任及其团队负责的“脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初级有效性的研究”均完成第一例受试者招募入组工作。脐带间充质干细胞可以通过旁分泌...
2022-07-29
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根据我们之前的统计,国家卫健委干细胞临床研究备案项目中《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》由多个中心参与,包括南京鼓楼医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属仁济医院、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院、南通大学附属医院,是目前所有备案的多中心研究中参与最多的一个。该研究的脐带间充质干细胞由深圳市北科生物科技有限公司提供。...
2022-07-29
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一项单中心临床研究(评估CAStem细胞注射液经膝关节腔内注射治疗中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验)正在招募。本临床研究已经获得国家药品监督管理局批准,国家药品监督管理局批号:2021LP01536。主要入组标准1. 中国男性或女性,年龄≥18且≤65岁2. 签署知情同意书前,膝部症状超过3个月,经保守治疗症状依然存在,研究者判断尚无手术治疗指证。膝部症状至少包括以下...
2022-07-29
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一、实验目的:主要目的:评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中单、多次给药的安全性。 次要目的:初步评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中的有效性。探索性目的:评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中单、多次给药的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫学特征。适应症:特发性肺纤维化(IPF)二、申请单位:浙江...
2022-07-29
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干细胞临床试验的背景近年来国家逐渐规范干细胞研究和临床试验,越来越多的干细胞临床研究通过了国家卫健委和药监局的双备案,更有10多种干细胞药品进入临床试验阶段,编者也看到个别医院(譬如上海某医院)也开展了研究者发起的干细胞临床研究。这些临床研究都需要招募大量适应症的患者入组,而很多针对的适应症恰恰是传统医疗无法解决的,这给大量无药可治的患者带来了一线希望,因此编者整理了近三年来的一些干细胞临床...
2022-07-29
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中国目前有3000万乙肝病人,其中约15%-40%的慢性乙型肝炎患者可发展为肝硬化。在前期开展人脐带源间质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床研究项目的基础上,湖北省人民医院(武汉大学人民医院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免费接受干细胞治疗。该临床项目负责人、湖北省人民医院感染科江应安教授介绍,干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾...
2022-07-29
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