泉生生物干细胞疗法获批临床，针对强直性脊柱炎

今日，据CDE官网公示，上海泉生生物科技有限公司（简称“泉生生物”）的“人脐带间充质干细胞注射液”获批临床，拟开展针对强直性脊柱炎的临床试验，据新闻稿披露，该药物为一款干细胞疗法。

强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，随着疾病进展，将会引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，是自身免疫性疾病。

随着环境污染等因素，强直性脊柱炎发病率呈逐渐上升的趋势。研究表明，罹患强直性脊柱炎是因其骨髓间充质干细胞免疫调节能力下降导致而成。强直性脊柱炎传统干预方法包括免疫抑制剂和非甾体类抗炎药，但干预效果不明显且副反应较大。

干细胞疗法作为一种突破性的治疗方法为这种疾病的治愈带来了希望。随着理论和技术快速发展，干细胞疗法已在自身免疫性疾病方面效果显著而被广泛应用于临床。干细胞因具有良好抗炎作用及免疫调节作用，为临床干预强直性脊柱炎提供了新策略。

脐带间充质干细胞(UC-MSCs)有较强的增殖和分化能力，移植后可在短时间内包围病灶深处的病变细胞，随着细胞在体内进一步增殖和分化，对受损细胞进行修复的同时也可以激活体内休眠的细胞，逐渐恢复其相应功能。研究表明，AS患者血液中Th17/Treg细胞亚群的失衡导致了免疫失常，采用UC-MSCs移植治疗，可以纠正失衡的免疫机制，达到标本兼治的效果。

在一项研究中，研究人员通过脐带间充质干细胞来治疗强直性脊柱炎，展现出了良好的疗效和安全性。在间充质干细胞干细胞回输调理后3个月、6个月、12个月患者的强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、夜间疼痛评分（VAS）和强直性脊柱炎功能指数（BASFI）均明显好于细胞使用前。干细胞调理后3个月、6个月、12个月患者的血沉较细胞使用前有明显下降，免疫球蛋白G在干细胞回输调理后3个月、6个月较细胞使用前有明显下降。

干细胞疗法在再生医学领域展现出的强大潜力让其成为了一个热门的赛道，除了用于疾病治疗之外，干细胞疗法还有一些其他的应用领域，包括美容抗衰、器官再生、新药研发。

疾病治疗

在干细胞相关的研究中，最让人期待的莫过于以干细胞为核心的干细胞疗法了。干细胞疗法这一符合国际临床医学的发展趋势的新技术，在临床医学中发挥出了惊人的作用，成为当下医学研究领域最热门的研究方向之一。它的运作方式是将正常的具有功能的干细胞作为供体，以替换患者身体当中的患病或是癌变的细胞，以实现对人体疾病的有效干预，这为目前临床医学上无法解决的难题提供了新思路。

迄今为止，干细胞疗法在国内外的多项临床实验中取得了不菲的成绩，在医学领域具有不可估量的应用价值。而截止到目前为止，多项临床研究结果证实，干细胞疗法能够对自身免疫性疾病、炎症性疾病、神经退行性疾病、运动系统疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病和心脑血管疾病等超百种疾病起到有效治疗作用。

器官再生

干细胞具有多向分化的潜能，在特定的条件下通过诱导可以分化为多种不同特性的细胞。这一特性为组织工程提供了新的思路。利用干细胞进行组织器官的再生，成为组织工程研究中的一个重要方向。

近两年，在再生医学界也涌现出了诸多显著成果。例如去年9月，日本东京医科齿科大学的研究人员与美国研究者合作，利用诱导多能干细胞（iPS细胞），成功培育出了肝脏、胆管和胰脏三种迷你器官。

新药研发

近年来，干细胞及其衍生的产品也被作为重要的再生医学产品，应用于解决诸多的医学难题。有数据显示，全球有超过200种干细胞疗法候选药物正在开发中，国内也开启了干细胞疗法的研发热潮。

美容抗衰

干细胞美容抗衰老是目前临床上的重要应用方向，主要通过对自体干细胞进行体外培养、扩增、纯化，再移植到人体指定部位，激活皮肤干细胞的再生和修复，降低细胞老化速率，增强肌肤内部支撑结构，从而达到除皱、祛疤、减肥等效果。

结语

目前，全球干细胞研究正在如火如荼的开展，我国对干细胞研究给予大力支持，将干细胞列入国家发展规划，科技部联续两年通过《干细胞重大专项》资助干细胞研究，同时卫计委和国家药监总局陆续出台相关政策，指导干细胞产业的正规发展。未来5年内，全球范围将有更多干细胞药物获批上市，希望我国也能尽快填补干细胞药物领域的空白。

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参考资料：

1.CDE官网

2.https://zhuanlan.zhihu.com/p/407235133