干细胞治疗糖尿病临床研究获国家重点项目批准

2020年10月，国家科技部发布“干细胞及转化研究”重点专项 2020 年度拟立项项目公示清单，本次共有15个项入围，涉及干细胞基础研究、动物实验和临床试验等方面。其中，一项糖尿病临床研究获得国家批准。

获批项目为《人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究》，这是继2016年“干细胞及转化研究”重点项目批准以来首个关于糖尿病的临床研究。

近20年来，糖尿病的发病率随着人类行为与生活习惯的改善而急剧攀升，已上升到最为紧迫和普遍的流行病之一。我国已成为糖尿病患病人数最多的国家，全世界其患病数量为4.63亿，我国占据1.164亿，使得糖尿病成为危害我国卫生安全的慢性疾病。

目前对于糖尿病的治疗主要以补充替代胰岛素或促进胰岛素分泌为主，具有一定的局限性，并且难以控制糖尿病并发症；因而如何真正改善糖尿病、控制血糖症状和并发症等难题，正是科学家孜孜不倦研发的方向！

近年来，干细胞因强大的组织修复能力成为临床研究的新思路，干细胞疗法已用于多种疾病的改善干预，成为国内外糖尿病研发的热点。

干细胞治疗糖尿病的分子机制

1.自我更新与分化：干细胞直接分化为胰岛β细胞；
2.旁分泌作用：干细胞与胰岛共移植增强胰岛存活；
3.免疫调节：免疫抑制T细胞增殖，降低炎症反应；
4.营养支持：保护内源性β细胞，改善胰岛β细胞功能；
5.调节组织微环境：改善胰岛素抵抗。

我国干细胞对糖尿病的研究进展

我国干细胞疗法的临床研究已取得了较大的进展，国家的政策文件和战略发展，鼓励与支持干细胞疗法的发展，我国干细胞对糖尿病的研发近况良好。

医学人员已开展了诸多干细胞疗法对糖尿病的临床试验，初步证实了干细胞疗法对糖尿病的有效性和安全性，进入深入的探讨阶段。

部分糖尿病的干细胞临床试验公布

自2012年开始，中国临床试验中心便开始注册干细胞对糖尿病相关研究项目，截至2020年10月共有20个项目，包括了1型糖尿病、2型糖尿病和糖尿病并发症（糖尿病足、神经病变、勃起功能障碍等）。

2016年“干细胞及转化研究”重点项目《利用体内微环境实现糖尿病中胰岛细胞转分化再生的机制研究》获批；2020年，又一新项目临床研究获国家重点项目批准。

2019年的干细胞临床研究备案项目共有3项通过国家批准，包含了2型糖尿病、糖尿病肾病的研究；同年2月份，干细胞新药获批，适应症为慢性创面（糖尿病溃疡）等。

总结：干细胞的临床研发为糖尿病带来了全新的治疗策略，随着干细胞疗法的快速发展，相信干细胞疗法将给我国糖尿病患者带来更多益处！