导语 / Introduction

空气和水对于生命的意义不言而喻，某种程度上比细胞重要的多。但对于很多被“判了死刑”的癌症患者来说，细胞就像干旱沙漠里的一方绿洲，是仅存的生命希望。

细胞疗法的定价在制药界一直存在巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。在寄希望于国产细胞药物面世的同时，高昂的治疗费用又将大多数患者拒之门外。

价格高昂难以普惠

昨天复兴凯特的CAR-T细胞治疗产品获批上市的消息，一时间刷爆了行业人的朋友圈。据悉，此款名为阿基仑赛注射液（FKC876）的CAR-T治疗产品，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其实早在2017年，阿基仑赛注射液在美国就获得FDA批准上市（商品名：Yescarta）适应症为复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

不过对于普通工薪阶层的大众也别高兴得太早，估计这款细胞药物的价格比国外低不了太多，足以贵得让你怀疑人生，伴随着国内首款细胞药物获批的兴奋，不禁要问，我们何时能用得起？是哪些因素促使细胞产品成本居高不下？

根据小编的理解，分析有以下几点：

我们都知道，细胞治疗级产品的价格昂贵，源于其生产工艺复杂、质控要求极高等因素，从样本采集接收、质检分析、制备培养到出库前的放行检测，每一个环节缺一不可。

再者与传统药物（存货）不同的是，细胞产品（现货）即时性强。细胞治疗产品不比药物产品能够长期保存，必须保证其存活状态下才能在体内发挥治疗作用。

来源：公开资料

细胞冻存与未冻存的活性对比

一份细胞产品出库到给患者回输，（最好在6h或12 h内完成细胞回输），理论上来说越早使用，其活性和有效性越高，对疾病治疗越为有利。

其次，受自体采集易样品量限制。CAR-T细胞疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的血液中分离出T淋巴细胞，再运用基因工程技术给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，让其具备可以特异性识别和杀伤癌细胞的能力。将改造后的T细胞扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。

CAR-T细胞的制备需要采集患者自身血液，而癌症患者经再受放化疗后的身体较为虚弱，有时，在其血液样本中难以提取足量的制备细胞产品所需的免疫细胞。

目前坊间流传这款细胞药定价不会低于百万以下，但我国的商业保险介入细胞治疗领域目前仍是空白，这意味着大部分已经挨过“三板斧“的癌症患者及其家庭来说，难以承受的生命之重。

如此来看，药物研发到获批上市，再普惠大众仍需很长一段路要走，短时间内有一款亲民价格的细胞药物不太可能。而国内大多数患者在饱受病痛折磨的同时，迫切地盼望能提早用上安全、有效、且价格亲民的细胞药物。

细胞药物，道阻且长。无论怎样，这一消息极大地提振了国内细胞研发企业，申报细胞药物的信心。

借此，小编将已上市的细胞药物情况进行汇总，希望更多的商业保险早日介入细胞治疗领域，为患者减负。

已上市细胞药物

来源：公开资料

已上市5款CAR-T药品情况

小编叨叨

在药物研发的路上，不计其数的临床前研究和临床试验折戟沉沙，几百亿美金打了水漂也是常态。而不同于传统药物的研发，当细胞药物输入体内后，使用数量、活性、迁移能力、半衰期针对不同个体，都具有较大差异，所以一款细胞药物的研发难度可想而知，它的研发成本也绝不低于传统药物。