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2021年国内干细胞临床研究备案项目研究进展

发表时间:2021-11-20 17:58作者:杭吉干细胞科技

 干细胞治疗机理

干细胞技术一直以来被视为再生医学技术 ,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的 第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域。

数据显示,2020年之后的未来4年,全球干细胞市场有望将以7% 的复合年增长率增长。

在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。 企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。

目前,我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件,最近又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案,截至2021年11月,干细胞临床研究备案项目达到111个国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。

2021年10月20日最新备案项目目录

截止2021年11月,全国有111个干细胞临床研究项目通过备案。

其中,间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种在所有干细胞新药研发中占比十分显著。涉及脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、银屑病、膝骨关节炎、心梗、系统性红斑狼疮、宫腔粘连、小儿脑瘫等多个系统的疾病,可以说撑起了相关研究的半边天。

近年来,国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施,干细胞发展迎来了蓬勃发展的春天。这也再次展示了干细胞在我国临床转化应用中的前景,意味着我国干细胞在多种疾病临床干预应用方面向前迈进了一大步。“细胞承载希望,科技实现梦想 ”。为患者带去治愈希望,惠泽中国百姓。 干细胞药品化路漫漫,任重道远仍需努力!

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