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重大机遇!国家九部委联合发文:细胞治疗写入《“十四五”医药工业发展规划》

发表时间:2022-03-03 18:07

近日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》

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本规划是国家九部委根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》联合编制。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年,也是医药工业向创新驱动型、实现高质量发展的关键五年,《“十四五”医药工业发展规划》的颁布为加快我国创新医药工业发展有着重大意义。

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规划中,在提及加快产品创新产业化技术突破上,“专栏1 医药创新产品产业化工程”提到:在抗体药物领域,重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物,新一代免疫检测点调节药物,多功能抗体、G蛋白偶联受体(GPCR)抗体、抗体偶联药物(ADC),发展抗体与其它药物的联用疗法。在其它领域,重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

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在提高产业化技术水平上,规划中明确支持重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术等关键部件生产技术。在“专栏2 医药产业化技术攻关工程”中关于生物药技术提到:重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术,双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术,生物药新给药方式和新型递送技术,疫苗新佐剂。

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展望未来,我国医药工业实力还将持续整体跃升,在“十四五”这个新发展阶段,我国对医药工业也提出了更高的要求,随着健康中国建设的全面推进,我国生物医药正在转向高质量发展阶段,并在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

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