干细胞移植治疗缺血性心力衰竭的临床研究进展

缺血性心脏病 (IHD) 是全球发病率和死亡率的主要原因之一，当心肌供氧不能满足心肌需氧量时就会发生。恢复昏迷或冬眠心肌的血运重建对IHD患者有益，但心室重构过程通常是不可逆的，尤其是在终末期IHD患者中。当IHD达到晚期时，进一步的血运重建和药物治疗可能无用。受伤的心肌通常会消失并被瘢痕组织取代，从而导致收缩功能障碍、心肌重塑，最后导致心力衰竭。因此，迫切需要一种新的治疗策略来突破这些限制。

自发现以来，干细胞移植（SCT）已成为改善晚期缺血性心力衰竭患者心功能的新治疗策略。增强组织灌注的干细胞移植功能有助于新血管的生长和保存甚至再生心肌组织。2001年首例应用干细胞移植治疗心肌梗死，开创了利用干细胞移植治疗缺血性心力衰竭（IHF）的临床试验。

华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管外科在“Stem Cell Research & Therapy”发布一篇干细胞移植对380缺血性心力衰竭患者的影响，以研究干细胞移植在缺血性心力衰竭患者中的疗效和安全性。通过搜索PubMed、EMBASE、SpringerLink、Web of Science和Cochrane系统评价数据库以及相关文章的评论和参考列表，确定了涉及干细胞移植治疗IHF的随机对照试验 (RCT)。本研究纳入了14项符合条件的随机对照试验，共669名IHF患者，其中380名患者接受了干细胞移植治疗。

主要评估指标：包括纽约心脏协会（NYHA）分级和死亡率。次要指标是左心室射血分数 (LVEF)、加拿大心血管学会 (CCS) 心绞痛分级、左心室舒张末期容积 (LVEDV) 和左心室收缩末期容积 (LVESV)。

NYHA类（纽约心脏协会）

五项试验提供了NYHA等级的结果。如图2所示，荟萃分析显示，与对照组相比，干细胞移植降低了NYHA分级（MD =-0.73，95%CI-1.32至-0.14，P  <0.05）。

LVEF(左室射血分数）

11项试验报告了LVEF的变化如图3所示 ，MD值和95%CI显示LVEF显着增加（MD=6.55，95%CI5.93 至7.16，P<0.05) SCT组与对照组比较。

LVEDV（左心室舒张末期容积）和LVESV（左心室收缩末期容积）

我们还评估了左心室容积（LVESV和LVEDV）。十项试验报告了LVESV值，九项试验报告了LVEDV值。如图4上半部分所示 ， 与未接受SCT的患者相比，接受干细胞移植的患者LVESV显着降低（MD =-14.80, 95%CI-20.88 至-8.73，P < 0.05）。然而，LVEDV没有统计学上的显着变化（MD=-0.33, 95%CI-1.09to0.44,P>0.05）在两组之间（图4的下半部分）。

加拿大心血管学会 (CCS) 心绞痛分级

四项试验报告了ccs等级（图5）。汇总估计表明，与对照组相比，干细胞移植显着降低了CCS等级（MD=-0.81, 95%CI-1.45至-0.17, P<0.05）。

干细胞移植对死亡率的影响

六项试验报告了死亡率的结果。如图6所示，汇总估计表明，与对照组相比，IHF患者的SCT对死亡率没有影响（RR=0.86，95%CI0.45至1.66，P=0.66）。

讨论：缺血性心脏病的主要症状是心脏病发作或心肌梗塞，当动脉粥样硬化斑块破裂进入冠状动脉时，称为急性心肌梗塞（AMI）。费舍尔等人。发现干细胞疗法对急性心肌梗塞患者缺乏足够的证据；然而，越来越多的医疗中心将干细胞移植视为治疗急性心肌梗塞后心肌重构引起的 IHF 的一种有希望的治疗方法。

研究表明：(i) 干细胞移植与LVEF的显着改善相关，但对死亡率没有影响，(ii) 干细胞移植显着和中度降低LVESV，但不降低LVEDV，以及 (iii) IHF症状，如NYHA 功能分级和CCS分级随着干细胞移植显着降低。

总体而言，干细胞移植作为缺血性心力衰竭的治疗方法已被证明是安全的，且死亡率没有增加。同时，干细胞移植还显示出改善LVEF和减轻症状（CCS等级和NYHA等级）的有效性。

结论：总之，这项荟萃分析表明干细胞移植是治疗缺血性心力衰竭患者的一种安全有效的治疗选择，因为干细胞移植导致NYHA分级、CCS分级和LVESV降低，以及LVEF增加，但不影响死亡率。需要更多精心设计的随机临床试验来证实这些结果。